اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BETAXON از شرکت ALCON PHARMS LTD
New Drug Application (NDA): 021114
Company: ALCON PHARMS LTD
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BETAXON | LEVOBETAXOLOL HYDROCHLORIDE | EQ 0.5% BASE | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02/23/2000 | ORIG-1 | Approval |
Type 2 – New Active Ingredient |
PRIORITY |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/21114lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 06/11/2006 | SUPPL-11 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 03/09/2010 | SUPPL-3 | Labeling |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/021114s003lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2010/021114s003ltr.pdf |
||
| 09/28/2006 | SUPPL-2 | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/021114s002LTR.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 03/09/2010 | SUPPL-3 |
Labeling |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/021114s003lbl.pdf | |
| 02/23/2000 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/21114lbl.pdf |
نظرات کاربران