اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BESPONSA از شرکت WYETH PHARMS INC
Biologic License Application (BLA): 761040
Company: WYETH PHARMS INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BESPONSA | INOTUZUMAB OZOGAMICIN | 0.9/MG/VIAL | POWDER, FOR INJECTION SOLUTION, LYOPHILIZED POWDER | Prescription |
None |
TBD | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/17/2017 | ORIG-1 | Approval |
N/A; Orphan |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761040s000lbl.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 08/17/2017 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761040s000lbl.pdf |
نظرات کاربران