اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BENZTROPINE MESYLATE از شرکت HIKMA FARMACEUTICA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 090287
Company: HIKMA FARMACEUTICA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BENZTROPINE MESYLATE | BENZTROPINE MESYLATE | 1MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/31/2009 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 02/25/2014 | SUPPL-4 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
BENZTROPINE MESYLATE
INJECTABLE;INJECTION; 1MG/ML
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BENZTROPINE MESYLATE | BENZTROPINE MESYLATE | 1MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 090233 | FRESENIUS KABI USA |
| BENZTROPINE MESYLATE | BENZTROPINE MESYLATE | 1MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 209442 | HIKMA |
| BENZTROPINE MESYLATE | BENZTROPINE MESYLATE | 1MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 090287 | HIKMA FARMACEUTICA |
| BENZTROPINE MESYLATE | BENZTROPINE MESYLATE | 1MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 091525 | NAVINTA LLC |
| COGENTIN | BENZTROPINE MESYLATE | 1MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | Yes | AP | 012015 | AKORN |
نظرات کاربران