اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BENDAMUSTINE از شرکت HOSPIRA
New Drug Application (NDA): 211530
Company: HOSPIRA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BENDAMUSTINE | BENDAMUSTINE | 25MG/ML | SOLUTION;IV (INFUSION) | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
| BENDAMUSTINE | BENDAMUSTINE | 100MG/4ML | SOLUTION;IV (INFUSION) | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
| BENDAMUSTINE | BENDAMUSTINE | 200MG/8ML | SOLUTION;IV (INFUSION) | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01/29/2019 | ORIG-1 | Tentative Approval |
Type 5 – New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/211530Orig1s000TAltr.pdf |
نظرات کاربران