اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BAROS از شرکت MALLINCKRODT INC
New Drug Application (NDA): 018509
Company: MALLINCKRODT INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BAROS | SODIUM BICARBONATE; TARTARIC ACID | 460MG/GM;420MG/GM | GRANULE, EFFERVESCENT;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/07/1985 | ORIG-1 | Approval |
Type 1 – New Molecular Entity |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/06/1994 | SUPPL-4 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
||
| 09/21/1992 | SUPPL-3 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 05/04/1987 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران