اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALLEGRA از شرکت SANOFI AVENTIS US
New Drug Application (NDA): 021963
Company: SANOFI AVENTIS US
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALLEGRA | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | 30MG/5ML | SUSPENSION;ORAL | Discontinued |
None |
Yes | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/16/2006 | ORIG-1 | Approval |
Type 3 – New Dosage Form |
STANDARD |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/021963lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 05/30/2019 | SUPPL-7 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/021963s007lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/021963Orig1s007ltr.pdf |
||
| 06/25/2008 | SUPPL-2 | Labeling |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/020872s018,021963s002lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/021963s002, 020872s018ltr.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 05/30/2019 | SUPPL-7 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/021963s007lbl.pdf | |
| 06/25/2008 | SUPPL-2 |
Labeling |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/020872s018,021963s002lbl.pdf | |
| 10/16/2006 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/021963lbl.pdf |
نظرات کاربران