اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
AK-FLUOR 10% از شرکت AKORN
New Drug Application (NDA): 022186
Company: AKORN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AK-FLUOR 10% | FLUORESCEIN SODIUM | EQ 500MG BASE/5ML (EQ 100MG BASE/ML) | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Prescription |
AP |
Yes | No |
| AK-FLUOR 25% | FLUORESCEIN SODIUM | EQ 500MG BASE/2ML (EQ 250MG BASE/ML) | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Prescription |
None |
Yes | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/08/2008 | ORIG-1 | Approval |
Type 3 – New Dosage Form |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/022186s000ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 07/20/2015 | SUPPL-2 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
AK-FLUOR 10%
INJECTABLE;INTRAVENOUS; EQ 500MG BASE/5ML (EQ 100MG BASE/ML)
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AK-FLUOR 10% | FLUORESCEIN SODIUM | EQ 500MG BASE/5ML (EQ 100MG BASE/ML) | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Prescription | Yes | AP | 022186 | AKORN |
| FLUORESCITE | FLUORESCEIN SODIUM | EQ 500MG BASE/5ML (EQ 100MG BASE/ML) | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Prescription | Yes | AP | 021980 | ALCON LABS INC |
AK-FLUOR 25%
There are no Therapeutic Equivalents.
نظرات کاربران