اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHEN از شرکت GLAXOSMITHKLINE
New Drug Application (NDA): 211733
Company: GLAXOSMITHKLINE
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN | 250MG;125MG | TABLET;ORAL | Over-the-counter |
None |
Yes | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02/28/2020 | ORIG-1 | Approval |
Type 4 – New Combination |
STANDARD |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211733Orig1s000lbl.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 02/28/2020 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211733Orig1s000lbl.pdf |
ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHEN
The products listed here are over-the-counter (OTC) drugs and do not receive therapeutic equivalence ratings. They may not be interchangeable.
TABLET;ORAL; 250MG;125MG
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN; IBUPROFEN | 250MG;125MG | TABLET;ORAL | Over-the-counter | Yes | 211733 | GLAXOSMITHKLINE |
نظرات کاربران