اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACTHREL از شرکت FERRING
Biologic License Application (BLA): 020162
Company: FERRING
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACTHREL | CORTICORELIN OVINE TRIFLUTATE | EQ 0.1MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05/23/1996 | ORIG-1 | Approval |
N/A; Orphan |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/01/2015 | SUPPL-10 | Supplement |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/020162s010lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2015/020162Orig1s010ltr.pdf |
||
| 01/31/2014 | SUPPL-9 | Supplement |
Label is not available on this site. |
||
| 07/16/2002 | SUPPL-3 | Supplement |
Label is not available on this site. |
||
| 04/24/1997 | SUPPL-2 | Supplement |
Label is not available on this site. |
||
| 04/04/1997 | SUPPL-1 | Supplement |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/01/2015 | SUPPL-10 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/020162s010lbl.pdf |
نظرات کاربران