اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACETYLCYSTEINE از شرکت ROXANE
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 072324
Company: ROXANE
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACETYLCYSTEINE | ACETYLCYSTEINE | 20% | SOLUTION;INHALATION, ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04/30/1992 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 05/08/2011 | SUPPL-14 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 04/03/2001 | SUPPL-5 | Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
Label is not available on this site. |
||
| 12/04/2000 | SUPPL-4 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
||
| 06/18/1996 | SUPPL-3 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
||
| 05/23/1995 | SUPPL-2 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران