اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ABSORICA LD از شرکت SUN PHARM
New Drug Application (NDA): 211913
Company: SUN PHARM
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABSORICA LD | ISOTRETINOIN | 8MG | CAPSULE;ORAL | Prescription |
None |
Yes | No |
| ABSORICA LD | ISOTRETINOIN | 16MG | CAPSULE;ORAL | Prescription |
None |
Yes | No |
| ABSORICA LD | ISOTRETINOIN | 20MG | CAPSULE;ORAL | Discontinued |
None |
Yes | No |
| ABSORICA LD | ISOTRETINOIN | 24MG | CAPSULE;ORAL | Prescription |
None |
Yes | No |
| ABSORICA LD | ISOTRETINOIN | 28MG | CAPSULE;ORAL | Discontinued |
None |
Yes | No |
| ABSORICA LD | ISOTRETINOIN | 32MG | CAPSULE;ORAL | Prescription |
None |
Yes | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/05/2019 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211913lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 10/08/2021 | SUPPL-4 | REMS – MODIFIED – D-N-A |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/211913Orig1s004ltr.pdf |
|
| 12/09/2020 | SUPPL-3 | REMS – MODIFIED – D-N-A |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/211913Orig1s003ltr.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 11/05/2019 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211913lbl.pdf |
نظرات کاربران