اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CEFTAROLINE FOSAMIL از شرکت APOTEX
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 208075
Company: APOTEX
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFTAROLINE FOSAMIL | CEFTAROLINE FOSAMIL | 400MG/VIAL | POWDER;INTRAVENOUS | Prescription |
AP |
No | No |
| CEFTAROLINE FOSAMIL | CEFTAROLINE FOSAMIL | 600MG/VIAL | POWDER;INTRAVENOUS | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/21/2021 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/208075Orig1s000TAltr.pdf |
CEFTAROLINE FOSAMIL
POWDER;INTRAVENOUS; 400MG/VIAL
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFTAROLINE FOSAMIL | CEFTAROLINE FOSAMIL | 400MG/VIAL | POWDER;INTRAVENOUS | Prescription | No | AP | 208075 | APOTEX |
| TEFLARO | CEFTAROLINE FOSAMIL | 400MG/VIAL | POWDER;INTRAVENOUS | Prescription | Yes | AP | 200327 | ALLERGAN |
POWDER;INTRAVENOUS; 600MG/VIAL
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFTAROLINE FOSAMIL | CEFTAROLINE FOSAMIL | 600MG/VIAL | POWDER;INTRAVENOUS | Prescription | No | AP | 208075 | APOTEX |
| TEFLARO | CEFTAROLINE FOSAMIL | 600MG/VIAL | POWDER;INTRAVENOUS | Prescription | Yes | AP | 200327 | ALLERGAN |
نظرات کاربران