اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACULAR PRESERVATIVE FREE از شرکت ALLERGAN
New Drug Application (NDA): 020811
Company: ALLERGAN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACULAR PRESERVATIVE FREE | KETOROLAC TROMETHAMINE | 0.5% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/03/1997 | ORIG-1 | Approval |
Type 3 – New Dosage Form |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/97/020811ap.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 02/08/2002 | SUPPL-3 | Efficacy-New Patient Population |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/19700s019lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2002/19700s019ltr.pdf |
||
| 07/07/2000 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 02/08/2002 | SUPPL-3 |
Efficacy-New Patient Population |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/19700s019lbl.pdf |
نظرات کاربران