اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CABENUVA KIT از شرکت VIIV HLTHCARE
New Drug Application (NDA): 212888
Company: VIIV HLTHCARE
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CABENUVA KIT | CABOTEGRAVIR; RILPIVIRINE | 400MG/2ML (200MG/ML);600MG/2ML (300MG/ML) | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR | Prescription |
None |
Yes | Yes |
| CABENUVA KIT | CABOTEGRAVIR; RILPIVIRINE | 600MG/3ML (200MG/ML);900MG/3ML (300MG/ML) | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR | Prescription |
None |
Yes | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01/21/2021 | ORIG-1 | Approval |
Type 1 – New Molecular Entity and Type 4 – New Combination |
PRIORITY |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/212888s000lbl.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/21/2021 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/212888s000lbl.pdf |
نظرات کاربران