اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CITANEST PLAIN DENTAL از شرکت DENTSPLY PHARM
New Drug Application (NDA): 021382
Company: DENTSPLY PHARM
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CITANEST PLAIN DENTAL | PRILOCAINE HYDROCHLORIDE | 4% | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
Yes | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/18/1965 | ORIG-1 | Approval |
UNKNOWN |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 11/02/2018 | SUPPL-8 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021382s008lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/021382Orig1s008.ltr.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 11/02/2018 | SUPPL-8 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021382s008lbl.pdf |
نظرات کاربران