اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALLOPURINOL SODIUM از شرکت WEST-WARD PHARMS INT
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 076870
Company: WEST-WARD PHARMS INT
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALLOPURINOL SODIUM | ALLOPURINOL SODIUM | EQ 500MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/26/2004 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/76870ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/09/2016 | SUPPL-9 | Labeling-Container/Carton Labels, Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
ALLOPURINOL SODIUM
INJECTABLE;INJECTION; EQ 500MG BASE/VIAL
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALLOPURINOL SODIUM | ALLOPURINOL SODIUM | EQ 500MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 076870 | WEST-WARD PHARMS INT |
| ALOPRIM | ALLOPURINOL SODIUM | EQ 500MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | Yes | AP | 020298 | MYLAN INSTITUTIONAL |
نظرات کاربران