اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CHLOROQUINE PHOSPHATE از شرکت IPCA LABS LTD
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 090249
Company: IPCA LABS LTD
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CHLOROQUINE PHOSPHATE | CHLOROQUINE PHOSPHATE | 500MG | TABLET;ORAL | Prescription |
AA |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/03/2009 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 03/24/2020 | SUPPL-4 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/090249Orig1s003,s004ltr.pdf |
|
| 03/24/2020 | SUPPL-3 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/090249Orig1s003,s004ltr.pdf |
|
| 08/28/2015 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
CHLOROQUINE PHOSPHATE
TABLET;ORAL; 500MG
TE Code = AA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CHLOROQUINE PHOSPHATE | CHLOROQUINE PHOSPHATE | 500MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AA | 090249 | IPCA LABS LTD |
| CHLOROQUINE PHOSPHATE | CHLOROQUINE PHOSPHATE | 500MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AA | 090612 | NATCO PHARMA LTD |
نظرات کاربران