0

BYVALSON از شرکت ALLERGAN

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BYVALSON از شرکت ALLERGAN

New Drug Application (NDA): 206302

Company: ALLERGAN

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BYVALSON NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE; VALSARTAN EQ 5MG BASE;80MG TABLET;ORAL Discontinued

None

Yes No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
06/03/2016 ORIG-1 Approval

Type 4 – New Combination

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/206302s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2016/206302Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2016/206302Orig1ByvalsonTOC.cfm

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
06/03/2016 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/206302s000lbl.pdf
برچسب‌ها:

نظرات کاربران