اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE از شرکت ABLE
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 040390
Company: ABLE
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE | 325MG;50MG;40MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/23/2001 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 11/07/2002 | SUPPL-4 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 08/08/2002 | SUPPL-3 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
||
| 09/05/2002 | SUPPL-2 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
||
| 08/31/2001 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران