اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE از شرکت HIKMA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 040261
Company: HIKMA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE | 500MG;50MG;40MG | CAPSULE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/28/1998 | ORIG-1 | Approval |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/98/40261_Butalbital,%20Acetaminophen%20and%20Caffeine.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 10/28/1998 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/98/40261_Butalbital,%20Acetaminophen%20and%20Caffeine.pdf |
نظرات کاربران