اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CEVIMELINE HYDROCHLORIDE از شرکت NOVEL LABS INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 204746
Company: NOVEL LABS INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | 30MG | CAPSULE;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/30/2016 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
CEVIMELINE HYDROCHLORIDE
CAPSULE;ORAL; 30MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | 30MG | CAPSULE;ORAL | Prescription | No | AB | 091591 | HIKMA |
| CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | 30MG | CAPSULE;ORAL | Prescription | No | AB | 204746 | NOVEL LABS INC |
| CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | 30MG | CAPSULE;ORAL | Prescription | No | AB | 203775 | RISING |
| EVOXAC | CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | 30MG | CAPSULE;ORAL | Prescription | Yes | AB | 020989 | DAIICHI SANKYO INC |
نظرات کاربران