اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE از شرکت AUROLIFE PHARMA LLC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 204733
Company: AUROLIFE PHARMA LLC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE | 325MG;50MG;40MG | CAPSULE;ORAL | Prescription |
AA |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/26/2018 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE
CAPSULE;ORAL; 325MG;50MG;40MG
TE Code = AA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE | 325MG;50MG;40MG | CAPSULE;ORAL | Prescription | No | AA | 204733 | AUROLIFE PHARMA LLC |
| BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE | 325MG;50MG;40MG | CAPSULE;ORAL | Prescription | No | AA | 212083 | LANNETT CO INC |
| BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE | 325MG;50MG;40MG | CAPSULE;ORAL | Prescription | No | AA | 089007 | MAYNE PHARMA INC |
نظرات کاربران