اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN از شرکت GRANULES
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 213115
Company: GRANULES
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL | 300MG;50MG | CAPSULE;ORAL | Prescription |
AA |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/22/2019 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/213115Orig1s000ltr.pdf |
BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN
CAPSULE;ORAL; 300MG;50MG
TE Code = AA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL | 300MG;50MG | CAPSULE;ORAL | Prescription | No | AA | 213115 | GRANULES |
| BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL | 300MG;50MG | CAPSULE;ORAL | Prescription | No | AA | 207313 | MAYNE PHARMA INC |
نظرات کاربران