اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE از شرکت HUONS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 212822
Company: HUONS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | 0.75% | INJECTABLE;SPINAL | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/30/2019 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
INJECTABLE;SPINAL; 0.75%
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | 0.75% | INJECTABLE;SPINAL | Prescription | No | AP | 209087 | B BRAUN MEDICAL INC |
| BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | 0.75% | INJECTABLE;SPINAL | Prescription | No | AP | 207266 | BAXTER HLTHCARE CORP |
| BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | 0.75% | INJECTABLE;SPINAL | Prescription | No | AP | 071810 | HOSPIRA |
| BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | 0.75% | INJECTABLE;SPINAL | Prescription | No | AP | 212822 | HUONS |
| MARCAINE | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | 0.75% | INJECTABLE;SPINAL | Prescription | Yes | AP | 018692 | HOSPIRA |
نظرات کاربران