اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CYCLOSPORINE از شرکت WOCKHARDT BIO AG
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 065133
Company: WOCKHARDT BIO AG
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYCLOSPORINE | CYCLOSPORINE | 100MG/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription |
AB2 |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/17/2004 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 06/16/2010 | SUPPL-4 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 10/10/2006 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 12/02/2005 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
CYCLOSPORINE
SOLUTION;ORAL; 100MG/ML
TE Code = AB2
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYCLOSPORINE | CYCLOSPORINE | 100MG/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AB2 | 065133 | WOCKHARDT BIO AG |
| SANDIMMUNE | CYCLOSPORINE | 100MG/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | Yes | AB2 | 050574 | NOVARTIS |
نظرات کاربران