0

COMBIGAN از شرکت ALLERGAN

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

COMBIGAN از شرکت ALLERGAN

New Drug Application (NDA): 021398

Company: ALLERGAN


Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
COMBIGAN BRIMONIDINE TARTRATE; TIMOLOL MALEATE 0.2%;EQ 0.5% BASE SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC Prescription

None

Yes Yes


Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/30/2007 ORIG-1 Approval

Type 4 – New Combination

STANDARD

Letter (PDF)

Review

Summary Review (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/021398s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2007/021398s000TOC.cfm
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2007/021398s000_SumR.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
10/15/2015 SUPPL-7 Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/021398s007lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2015/021398Orig1s007ltr.pdf
10/11/2012 SUPPL-6 Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021398s006lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2012/021398Orig1s006ltr.pdf


Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert		 Note Url
10/15/2015 SUPPL-7

Labeling-Package Insert

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/021398s007lbl.pdf
10/11/2012 SUPPL-6

Labeling-Package Insert

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021398s006lbl.pdf
منبع : www.accessdata.fda.gov
بخوانید  CHLORAMPHENICOL از شرکت AKORN
برچسب‌ها:

مشاهده بیشتر

نظرات کاربران

مشاهده بیشتر

بیماری های روان پزشکی
بیماری های قلب و عروق
زیبایی و سلامت
مطالب آموزشی
خروج از نسخه موبایل