0

BETAMETHASONE DIPROPIONATE از شرکت FOUGERA PHARMS

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BETAMETHASONE DIPROPIONATE از شرکت FOUGERA PHARMS

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075276

Company: FOUGERA PHARMS

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BETAMETHASONE DIPROPIONATE BETAMETHASONE DIPROPIONATE EQ 0.05% BASE GEL, AUGMENTED;TOPICAL Prescription

AB

No Yes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
05/13/2003 ORIG-1 Approval

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/2003/75276_Betamethasone%20Dipropionate_Prntlbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/2003/75276_Betamethasone%20Dipropionate_Approv.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/2003/075276_betamethasone-dipropionate_toc.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
07/22/2004 SUPPL-6 Labeling

Label is not available on this site.

06/16/2004 SUPPL-2 Labeling

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
05/13/2003 ORIG-1 Approval Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/2003/75276_Betamethasone%20Dipropionate_Prntlbl.pdf

BETAMETHASONE DIPROPIONATE

GEL, AUGMENTED;TOPICAL; EQ 0.05% BASE

TE Code = AB

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
BETAMETHASONE DIPROPIONATE BETAMETHASONE DIPROPIONATE EQ 0.05% BASE GEL, AUGMENTED;TOPICAL Prescription No AB 075276 FOUGERA PHARMS
BETAMETHASONE DIPROPIONATE BETAMETHASONE DIPROPIONATE EQ 0.05% BASE GEL, AUGMENTED;TOPICAL Prescription No AB 076508 TARO
برچسب‌ها:

نظرات کاربران

خروج از نسخه موبایل