اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
AMILORIDE HYDROCHLORIDE از شرکت SIGMAPHARM LABS LLC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 079133
Company: SIGMAPHARM LABS LLC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMILORIDE HYDROCHLORIDE | AMILORIDE HYDROCHLORIDE | 5MG | TABLET;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01/30/2009 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
AMILORIDE HYDROCHLORIDE
TABLET;ORAL; 5MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMILORIDE HYDROCHLORIDE | AMILORIDE HYDROCHLORIDE | 5MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 204180 | ANDA REPOSITORY |
| AMILORIDE HYDROCHLORIDE | AMILORIDE HYDROCHLORIDE | 5MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 070346 | PAR PHARM |
| AMILORIDE HYDROCHLORIDE | AMILORIDE HYDROCHLORIDE | 5MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 079133 | SIGMAPHARM LABS LLC |
| MIDAMOR | AMILORIDE HYDROCHLORIDE | 5MG | TABLET;ORAL | Prescription | Yes | AB | 018200 | PADAGIS US |
نظرات کاربران